Tekna Manufacturingの高圧チャンバーは、EUで認定医療機器として認められています。 これは、ほとんどの会社の上のステップです'これらの高品質基準を満たしておらず、医療用にデバイスを販売することが法的に許可されていない競合他社。

2020 年 9 月 9 日

医療と健康マニアの世界'非治癒性の創傷やその他のさまざまな状態の治療に使用するための高圧チャンバーを取り巻く関心が高まっています。 高圧チャンバーは、酸素を呼吸しながら患者を通常の大気圧のXNUMX倍またはXNUMX倍まで非侵襲的に加圧する方法です。 高圧チャンバーの選択は、単一の患者または複数の患者を一度に治療することを含む（企業および介護人のための）を含む、多様な範囲のニーズを満たすために提供されます。 高圧技術の専門知識で業界をリードする テクナ・マニュファクチャリング・プライベート・リミテッド。 エキサイティングな業界ニュースで、Teknaは最近、同社が高圧チャンバーの全範囲に対してCE認定MDD（医療機器指令に基づく）を取得し、欧州連合のクラスIIb医療機器として合法的に機器を販売できるようになったことを発表しました。 認証を取得するには完全にXNUMX年かかり、Teknaが高品質の製造と可能な限り最高で最も信頼できるデバイスを提供することへの献身の証です。

「私たちは2000年代初頭から製品を販売しており、米国での高圧療法のパイオニアを支援してきました」とTekna ManufacturingPvtの創設者兼エンジニアリングおよび新製品開発責任者であるToddJancaはコメントしています。 株式会社 「CE認定は、インドでの事業活動が受けた認定のリストに追加され、グローバルリーチの拡大に役立ち、製品の安全性と品質を検証します。」

シュリラム・ナラシンハン氏、Tekna Manufacturing Pvt. ディレクターLtd.も同様に新しい認証に熱心に取り組んでいます。「米国では一般的な治療法ですが、高圧酸素療法 (HBOT) の認識は、世界の他の国々ではまだ高まり始めたばかりです。 この分野の注目を集めているいくつかの興味深い項目は、新型コロナウイルス感染症に感染した患者の治療におけるHBOTの有効性を示す複数の研究です。 CE 認証を取得すれば、EU​​ 内外のさまざまな市場に参入できます。 私'このテクノロジーの普及に貢献できて嬉しいです。」

Tekna Manufacturing Pvt。 Ltd.は、これらの認定によって、CE認定MDDを取得できない低品質の模造品を販売することが多い認定されていない競合他社から際立つことを期待しています。 これらの販売者は、高圧酸素療法室を医療機器としてラベル付けすることを法的に許可されていません。

同社によれば、Teknaは1999年に米国FDAの認可を受け、それ以来、米国全土に製品を販売しています。 2016年、Tekna Manufacturing Pvt。 Ltd.（インド）は、自社製品のグローバルリーチを拡大し、世界中の顧客にタイムリーなサービスを提供するために設立されました。 インドの施設はFDAに登録されており、ISO 13485の認証を受けており、MDSAPを最初に受け取った企業の2019つです。 また、XNUMX年に自社製品のULリストとCB認証も取得しました。

専門家はTeknaに情熱的に対応してきました'■高圧酸素療法チャンバー。

XNUMX年代から高圧療法で患者を治療し、高圧スペシャリスト向けに複数のトレーニングプログラムを提供している、米国高圧医学大学のバイスプレジデントであるタイラーセクストン博士は、XNUMXつ星のレビューで次のように述べています。非常に長い間高圧室。 彼らは彼らがすることで最高です。 私は何千人もの患者を高圧チャンバーで治療し、[市場]で入手可能な最良かつ最も安全なチャンバーであることがわかりました。 ヨーロッパ[および米国]全体の[現在の医師]は、実際にHBOTを実装するためにTekna高圧チャンバーにアクセスできます。 Teknaチームが世界市場シェアを獲得することに成功することを願っています。」

詳しい情報は https://hyperbaric-chamber.com.

Tekna Manufacturingについて

Tekna は、高圧酸素療法用のモノプレイスおよびマルチプレイス高圧チャンバーの大手メーカーです。

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スリラムナラシマン

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